中华人民共和国农业农村部公告 第315号
发布时间：2020年07月21日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年7月17日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株） |
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心） |
三类 |
（2020） 新兽药证字32号 |
3年 |
注册 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株，泡腾片） |
南京创启生物科技有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技（广州）有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字33号 |
3年 |
注册 |
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副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株） |
扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字34号 |
3年 |
注册 |
附件：
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